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醫療器械是用于人類疾病預防、診斷、治療、監護、康復的特殊產品,是現代臨床醫療、疾病防控、公共衛生和健康保障體系的重要物質基礎。為從源頭上保障醫療器械安全有效,醫療器械在上市前必須經由政府部門或經政府部門授權的第三方組織審查批,這是國際通行的監管措施。
醫療器械注冊或備案制度就是圍繞這一目的而建立的法規體系、組織體系、技術體系以及工作程序、條件和標準等的總和。實施這一制度的目標是保障公眾健康和生命安全,同時通過規范市場秩序,促進醫療器械產業健康發展。
醫療器械公司需要的準備材料
1、公司名稱(5個以上公司備選名稱)
2、公司注冊地址的房產證及房主身份證復印件(單位房產需在房產證復印件及房屋租賃合同上加蓋產權單位的公章居民住宅房需要提供房產證原件給工商局進行核對)
3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)
4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)
5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證)
以上就是關于醫療器械公司注冊需要的準備材料,希望以上內容對你有所幫助。如果有相關問題,歡迎來電咨詢。
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