<acronym id="mgcgi"></acronym>
<acronym id="mgcgi"><noscript id="mgcgi"></noscript></acronym>
<acronym id="mgcgi"><div id="mgcgi"></div></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
歡迎光臨,譽富集團旗下專業上海公司注冊,醫療器械經營許可證代辦,上海公司注銷,蘇州公司注冊等
微信公眾號
微信二維碼掃碼關注

400-110-5779

全國免費咨詢熱線400-110-5779

首頁>知識問答>醫療器械 醫療器械經營許可證申請條件以及申請流程詳解

醫療器械經營許可證申請條件以及申請流程詳解

發布時間:2021-05-31 閱讀次數:383次
383

醫療器械許可證這肯定是跟醫療器械有關的了,醫療器械這是與我們的身體健康直接掛鉤的,所以肯定是嚴格要求的,經營醫療器械的企業必須要有醫療器械經營許可證。那么如何申請醫療器械經營許可證呢?醫療器械經營許可證申請條件以及申請流程有哪些呢?跟譽富小編一起往下看!


醫療器械經營許可證申請條件以及申請流程詳解


醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證申請條件,醫療器械經營許可證申請流程


一、申請醫療器械經營企業許可證應當具備下列條件:


1.具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;


2.具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;


3.具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;


4.應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;


5.應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。


二、醫療器械經營許可證申請流程:


開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:


1.《醫療器械經營企業許可證申請表》;


2.《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;


3.工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件);


4.擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;


5.擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;


6.擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;


7.擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;


8.擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。


醫療器械直接關系到我們的身體健康,所以國家是有嚴格要求的,以上是醫療器械經營許可證申請條件以及申請流程,大家主要考慮的申請條件,如果條件符合了,完全可以找代辦注冊公司幫忙申請醫療器械許可證,這樣成功率會更高!


免責聲明:部分文章及圖片均來源于網絡收集整理,僅供學習交流,版權歸原作者所有,并不代表本站觀點。本站將不承擔任何法律責任,如果有侵犯到您的權利,請及時聯系我們刪除?!倦娫挘?00-110-5779】

最新新聞

閱讀評論

最新热爆自怕在线:,玩偶姐姐在线观看不卡,美人妻的电影在线观看,国产一区强奸在线,www.educationinitiation.com,91久久精品无码一区二区麻豆视,色情免费在线电影,pr社元气少女,天美传媒成都大学生为男朋友买苹果 知名国产 制服中字 职场同事| 国产佳作vk| 女同欧美视频在线观看免费| 户外漏出作品| 王俪丁小皮鞭完整版在线手机版| 麻豆果冻原创| 国产果冻精品亚洲AV| 啪啪视频免费关看| 国产在线导航不卡| pr社资源站免费| 免费女同性恋暧暧视频| 果冻传媒被小偷强奸的少妇| 丄門服務,口活制服丝袜,hh99.info| 国产91激情电影| 久久精品女人天堂av| 国产夫妻自拍种子 下载| 女色网AY黄色视频| 麻豆av网址免费观看| 国产麻99| 麻豆女神苏语棠| 娇艳美人妻在线看视频| 手机在线观看免费AV不卡| 國產av一區二區| 国产精品1024永久免费中国| 国产AV午夜精品一区二区三| 福利视频在线国产| pr社有名网红| 沈樵快递色情在线免费| 3d控制熟女| 波波影院亚洲图片| 性无码专区| 大尺度在线| 韩国主播直播在线观看视频迅雷下载地址| 欧美专一区| 空姐模特小视频国产精品香蕉| 91麻豆剧兔子先生系列| 私房俱乐部夫妻盗摄| 洛儿我的高中女教师在线观看| pr社七色| 91换妻论坛| 国内偷拍网站| http://www.parismochamber.com http://www.kigyoka-sien.com http://www.halfcd.net http://www.nectarsolution.com http://www.ryuzaki-cpa.com http://www.vhpbooktours.com