<acronym id="mgcgi"></acronym>
<acronym id="mgcgi"><noscript id="mgcgi"></noscript></acronym>
<acronym id="mgcgi"><div id="mgcgi"></div></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
歡迎光臨,譽富集團旗下專業上海公司注冊,醫療器械經營許可證代辦,上海公司注銷,蘇州公司注冊等
微信公眾號
微信二維碼掃碼關注

400-110-5779

全國免費咨詢熱線400-110-5779

首頁>知識問答>醫療器械 醫療器械經營許可證代辦,醫療器械經營許可證申請條件與材料

醫療器械經營許可證代辦,醫療器械經營許可證申請條件與材料

發布時間:2021-05-31 閱讀次數:163次
163

醫療器械經營許可證可不是容易申請下來的,要求很嚴格,而且過程也是比較復雜,醫療器械經營許可證毋庸置疑就是經營醫療器械的企業需要必備的資質。說到醫療器械經營許可證大家肯定第一時間想的就是醫療器械經營許可證代辦,我們都知道現在代理公司方便省時,所以大家一般都會選擇代辦醫療器械經營許可證,但即使這樣,我們也應該熟悉醫療器械經營許可證申請條件與材料。


醫療器械經營許可證代辦,醫療器械經營許可證申請條件與材料


醫療器械經營許可證代辦,醫療器械經營許可證申請條件,醫療器械經營許可證申請材料


醫療器械經營許可證申請條件:


1、經營范圍與經營規模,這點很重要營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事,經營規模主要是指場地的大小,場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員,必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;


2、有經營場所的前提,還要具備貯存場所,可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;


3、有關于醫療器械相應的質量管理制度,必須必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力,或者按照約定由機構提供技術支持;


4、經營醫療器械要求由計算機管理系統,保證經營產品可以持續追溯;


醫療器械經營許可證申請材料:


1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;


2、醫療器械經營許可證申請表;


3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);


4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;


5、組織機構與部門設置說明:產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經營方式寫明批發/批零兼營/零售,經營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產品的類別范圍;


6、經營質量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發企業)等文件目錄;


7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖(注明使用面積),房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等;


8、經營場所、庫房地址的設施、設備目錄;


9、計算機管理系統基本情況介紹和功能說明(與企業經營規模相適應并符合國家總局《醫療器械經營質量管理規范》58號公告要求);


10、經辦人授權證明(按模板);


11、申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件(按模板);


12、其他特殊要求的證明材料:


【角膜接觸鏡零售】質量負責人考試合格證明復印件、角膜接觸鏡告知承諾書原件;


【診斷試劑】質量管理人員主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷;


其實大家再開始選擇醫療器械經營許可證代辦的做法是正確的,看了以上準備材料之后,我們就應該知道,申請醫療器械經營許可證很復雜,并不簡單,不過找代辦公司也需要符合申請條件才可以!


免責聲明:部分文章及圖片均來源于網絡收集整理,僅供學習交流,版權歸原作者所有,并不代表本站觀點。本站將不承擔任何法律責任,如果有侵犯到您的權利,請及時聯系我們刪除?!倦娫挘?00-110-5779】

最新新聞

閱讀評論

最新热爆自怕在线:,玩偶姐姐在线观看不卡,美人妻的电影在线观看,国产一区强奸在线,www.educationinitiation.com,91久久精品无码一区二区麻豆视,色情免费在线电影,pr社元气少女,天美传媒成都大学生为男朋友买苹果 名媛导航福利| 午夜AV图区| 陷害美人妻诱惑的精油按摩在线| 无缝丝袜内射| 后入风韵熟妇| 亚麻视频导航| 国产三级在线观看91| 国产推荐黄色网站| k频道pr社精品麻酥酥| 草91免费视频空姐| 亚洲黄色无码在线观看| biyun.com在线播放| 国产自拍主播在线中文字幕| 百度云户外漏出调教| 国内精品偷拍视频1区久久| 奇米美利坚日韩精品偷拍| 一区二区美女| 只有这里精品黄色视频久久| 亚洲色欲色欲色欲www| 日韩av www.877ck.com| 99艳舞| 亚洲制服丝袜在线电影| 网红自拍主播社区| 久久偷情视频| PR社无圣光咬一口小奈樱| 极品亚州国产图片另娄| 午夜dj在线观看免费爱呦呦完整高清大全| 偷拍和自拍视频网站| 美乳国产视频下线观看| 萌汁PR社| 恋夜野草| 国产女主播哺乳期挤奶视频| 茄子社区日韩片| 韩国影视网在线亚洲| kbEWJUlVNn8@花花女子学堂,黎云在抖音发布了新作品| pr社软软趴在床上43套合集| 久久久国产精品免费A片| 后外围妹子霜儿约啪,| 午夜啪啪免费视频观看玖玖爱| 兔兔av中文字幕| pr社优宝三岁校服悠视频| http://www.essay-easy.com http://www.fannysworkshop.com http://www.outtapocketclothing.com http://www.yipinsheng.com http://www.vybeleni-zubu.com http://www.captainjaywang.com