<acronym id="mgcgi"></acronym>
<acronym id="mgcgi"><noscript id="mgcgi"></noscript></acronym>
<acronym id="mgcgi"><div id="mgcgi"></div></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
歡迎光臨,譽富集團旗下專業上海公司注冊,醫療器械經營許可證代辦,上海公司注銷,蘇州公司注冊等
微信公眾號
微信二維碼掃碼關注

400-110-5779

全國免費咨詢熱線400-110-5779

首頁>知識問答>醫療器械 2021醫療器械經營許可證申請條件、資料、費用

2021醫療器械經營許可證申請條件、資料、費用

發布時間:2021-08-03 閱讀次數:67次
67

 2021醫療器械經營許可證申請條件、資料、費用是怎么樣的情況?今天譽富集團給大家帶來了詳細的介紹,僅供參考!


  2021醫療器械經營許可證申請條件、資料、費用


  1、概念:


       醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向相關部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經相關部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。有效期5年。


  2、申請需要具備的條件:


 ?。?)企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職

 ?。?)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

 ?。?)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

 ?。?)具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

 ?。?)應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執行。

 ?。?)應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。


  3、需要提交的材料:


 ?。?)經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

 ?。?)《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。要注意“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫?!白缘刂贰?、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。


 ?。?)法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;

 ?。?)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;

 ?。?)房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;

 ?。?)企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

 ?。?)企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格

 ?。?)申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。

 ?。?)凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。


 ?。?0)申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。


  4、費用:醫療器械許可證辦理20000起價,客戶必須需提供100平米的辦公室及200平米的倉庫。若客戶沒有,價格面議


  上述就是譽富集團財稅為大家講解的關于2021醫療器械經營許可證申請條件、資料、費用?的介紹,相信大家對于這方面都會有一定的了解,如果大家還想了解更多關于許可證辦理的相關問題,請到成都譽富集團財稅官網進行咨詢!


免責聲明:部分文章及圖片均來源于網絡收集整理,僅供學習交流,版權歸原作者所有,并不代表本站觀點。本站將不承擔任何法律責任,如果有侵犯到您的權利,請及時聯系我們刪除?!倦娫挘?00-110-5779】

最新新聞

閱讀評論

最新热爆自怕在线:,玩偶姐姐在线观看不卡,美人妻的电影在线观看,国产一区强奸在线,www.educationinitiation.com,91久久精品无码一区二区麻豆视,色情免费在线电影,pr社元气少女,天美传媒成都大学生为男朋友买苹果 全网最全pr社| 老师家访反而被操出水来,高清完整版免费在线观看,亚洲v天堂2o丨8手机在线,亚| 自牌偷拍一区| 迅雷网极品丝袜美女| 玩偶姐姐麻豆视频| pr社福利院| 印度AV无码一级| 唐一涵天美720P下载| 漏出偷窥国产在线观看| 啪啪网站免费在线播放黑丝| 国产网红福利自拍| 自拍超碰偷拍| 情欲超市ftp| pr社美少女发条少女| 亚洲,国产,欧美精品一区二区| 麻豆丝袜足控在线观看| 上传国产溜冰AV| 幻星辰麻豆污| www·久久偷拍| 国产麻豆男明星| pr社校服| 日韩视频探花国产精品| 久久免费看时间停止A片不卡| 主播网红福利门事件视频在线观看| 偷拍福利导航 MP4 下载| 华丽的外出精东| 现在最流行的AV网站有哪些| 欧洲剧情午夜复古| 麻豆a片在线观看| pr社微博韩国主播直播| 热火火东凛| 免费A级毛片无码免费视频120s| 国吧国产吧在线视频| 重口少妇av| 韩国主播在线观看完整版| 网红视频在线看一区| 亚洲AV综合导航| 国产小姐姐自拍| 堕美人妻电影在线看| 91AV电影天堂午夜剧场| 玩偶姐姐国产观看| http://www.marusada-kogyo.com http://www.whennashsmiled.com http://www.fightingspiritacu.com http://www.pillfoodbrasil.com http://www.waverunnerslakehavasu.com http://www.kubomio-officialwebsite.com