<acronym id="mgcgi"></acronym>
<acronym id="mgcgi"><noscript id="mgcgi"></noscript></acronym>
<acronym id="mgcgi"><div id="mgcgi"></div></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
歡迎光臨,譽富集團旗下專業上海公司注冊,醫療器械經營許可證代辦,上海公司注銷,蘇州公司注冊等
微信公眾號
微信二維碼掃碼關注

400-110-5779

全國免費咨詢熱線400-110-5779

首頁>知識問答>醫療器械 經營二類、三類醫療器械需要辦理哪些資質

經營二類、三類醫療器械需要辦理哪些資質

發布時間:2021-08-03 閱讀次數:59次
59

從事醫療器械的小伙伴都知道需要辦理證件,具體是哪些有了解過嗎?小編經過一番了解之后得到了答案,企業在經營過程中會用到這些證件:醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證、醫療器械經營許可證、互聯網藥品交易服務資格證書、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證,上海譽富集團小編再簡單說一下個別證件的辦理材料。


經營二類、三類醫療器械需要辦理哪些資質


一、醫療器械經營備案憑證:

 

1、醫療器械經營備案表。

2、法定代表人、負責人的身份證、職稱證明復印件、學歷。

3、營業執照的復印件。

4、組織機構與部門設置說明。

5、經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、租賃協議或者房屋產權證的復印件。

6、經營設備目錄和設施。

7、質量管理制度、工作程序等文件目錄。

 

二、醫療器械經營許可證

 

1、《醫療器械經營許可證申請表》。

2、《營業執照》(許可經營范圍必須包括許可的醫療器械類型,方可接受) 。

3、營業場所和倉儲場所證明,包括產權證明和租賃協議、場地使用證明和租賃協議,或者租賃備案證明和租賃協議。

4、經營活動場所、倉庫管理地址的地理空間位置圖、布局平面圖(須標明實際工作尺寸)。

5、法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明復印件,質量負責人學歷或職稱證明復印件,相關工作經歷和簡歷復印件。

6、技術人員名單和身份證、學歷、職稱證書復印件。

7、業務質量管理體系、質量管理記錄制度等文件的內容,包括采購、驗收、倉儲、出庫、售后、不合格醫療器械管理規定、不良事件監測和報告規定等。

8、企業安裝的采購、銷售、存儲產品的計算機信息管理系統的基本信息和功能說明,并打印信息管理系統首頁。

9、運營和倉儲設施設備目錄。

10、質量管理負責人在崗自我發展保證聲明和申請進行材料具有真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料可以作出如有虛假承擔社會法律環境責任的承諾。

11、申請企業申請材料時,應當提交委托書和受托人身份證復印件。

12、申請醫療器械經營許可證。

13、質量管理人員身份證原件及復印件、學歷證明原件及復印件、質量管理負責人3年以上工作經歷證明原件。

14、企業擁有的運輸設備、儲存設施和設備清單。

 

小編就簡單介紹了醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證這兩個證件的辦理材料以及經營醫療器械需要辦理哪些資質,有需要的小伙伴可以聯系小編為您解答,上海譽富集團從事辦理多年,會為您提供優質服務和專業性指導,期待您的咨詢。


免責聲明:部分文章及圖片均來源于網絡收集整理,僅供學習交流,版權歸原作者所有,并不代表本站觀點。本站將不承擔任何法律責任,如果有侵犯到您的權利,請及時聯系我們刪除?!倦娫挘?00-110-5779】

最新新聞

閱讀評論

最新热爆自怕在线:,玩偶姐姐在线观看不卡,美人妻的电影在线观看,国产一区强奸在线,www.educationinitiation.com,91久久精品无码一区二区麻豆视,色情免费在线电影,pr社元气少女,天美传媒成都大学生为男朋友买苹果 含差草男女搞基网站| 国产av男优麻豆| 姐姐用土豆帮我自慰| pr社福利姬国模社bjm| 人妖第五页| 国产福利电影免费在线观看| 国产在线剧情免费观看啊啊啊| 一般欧派torrent| 韩国主播穿私服视频跳舞在线观看| 媚药影音先锋| 性无码专区亚瑟影视| 国产制服丝袜福利在线| 中国软妹在线裸交播放视频| 亚洲av日韩aⅤ综合在线观看| PRED126新井优香美人妻在线播放| 主播蜜汁丝袜一多啪啪大秀| 国产精品自在线一区二区三区麻豆| hongkogdoll毛片| 超碰龙口护士| 恋夜网红主播大秀| 玛丽莲国产果冻| 女网红主播紫薇大秀| REI ZERO 2 AV資源站| 偷窥树林嫖娼| 坐盗市偷拍| 国外特黄视频免费看看| 自拍二区| 网红主播露脸大秀在线| 风流女管家 ftp| 束缚按摩偷拍| 人妻闺蜜女同3p| 淫荡的罗莉欧| 频道微拍嫩模入口| 色情性另类在线播放| 国产BT 在线播放| 国产精品欧美色图猎奇| 另类国产丝袜| 九九A自拍偷拍| 午夜影院韩国女同19禁| 韩国深夜日本光棍| pr社浪味仙儿福利–高铁漏出| http://www.producthuntshell.com http://www.adrianrappsphotography.com http://www.nextdoorzoo.com http://www.gzchtkj.com http://www.fclaxleague.com http://www.connectingoutsidethecamp.com