<acronym id="mgcgi"></acronym>
<acronym id="mgcgi"><noscript id="mgcgi"></noscript></acronym>
<acronym id="mgcgi"><div id="mgcgi"></div></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
歡迎光臨,譽富集團旗下專業上海公司注冊,醫療器械經營許可證代辦,上海公司注銷,蘇州公司注冊等
微信公眾號
微信二維碼掃碼關注

400-110-5779

全國免費咨詢熱線400-110-5779

首頁>知識問答>醫療器械 第二類醫療器械經營備案憑證怎么辦理?

第二類醫療器械經營備案憑證怎么辦理?

發布時間:2021-08-05 閱讀次數:68次
68

這兩年全球疫情大爆發,全球許多國家疫情非常嚴重,大家會發現幾乎全世界都在搶購口罩,因此許多人會抓住速賣通上賣口罩的商機,將口罩賣到全球各地,在入駐店鋪的時候是需要相關資質的,尤其是醫用口罩需要第二類醫療器械經營資質。也是由于疫情的原因,二類醫療器械經營許可證由許可變為備案制,雖然是備案但是要的材料和要求沒有多大的變化,所以接下來譽富集團的小編和大家分享一下。


第二類醫療器械經營備案憑證怎么辦理? 


第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?


醫療器械經營備案憑證辦理條件:


  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;


  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;


  3.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;


  4.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術


第二類醫療器械經營備案憑證辦理的方法:


  1.聯系辦理機構,像飛速度這樣有經驗的代辦機構可以幫助企業辦理,通常3個工作日內可以辦理完成,這也是辦理相關資質更省時省力的辦法,可以供大家參考下。


  2.準備相關資料,包括營業執照,企業的法定代表人、負責人的相關身份證明以及復印件;企業經營地址、場所等相關租賃協議;企業經營設備和目錄;其他相關申報材料等。


  3.然后經辦人到質監局辦理組織機構代碼證。


  4.到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號進行申報。


第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程


  (一)辦理流程


  備案憑證辦理入口


  1、第一步:網上上傳電子版材料:登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功,等待市局審核。


  2、第二步:登錄系統,查看市局是否審核通過。審核通過后,即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料,市局窗口現場發證。


  (二)需要資料


  1、營業執照復印件;

  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

  3、組織機構與部門設置說明;

  4、經營范圍、經營方式說明;

  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;

  6、經營設施、設備目錄;

  7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

  9、經辦人授權證明;

  10、經營許可補發遺失聲明;(新開辦企業不需要);

  11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;

  12、其他證明材料。


  需要注意的是!


  (1)以上材料均需加蓋藥房原印章;

  (2)上傳文件要求PDF或圖片格式,最大限制為10M;

  (3)注冊時請牢記郵箱地址和密碼,以便事后證照變更再次登錄;

  (4)提交的12項電子材料,“※”項為必須上傳項。


二類醫療器械經營備案憑證有效期


  有效期為五年,有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。


  根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效。


  根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。


免責聲明:部分文章及圖片均來源于網絡收集整理,僅供學習交流,版權歸原作者所有,并不代表本站觀點。本站將不承擔任何法律責任,如果有侵犯到您的權利,請及時聯系我們刪除?!倦娫挘?00-110-5779】

最新新聞

閱讀評論

最新热爆自怕在线:,玩偶姐姐在线观看不卡,美人妻的电影在线观看,国产一区强奸在线,www.educationinitiation.com,91久久精品无码一区二区麻豆视,色情免费在线电影,pr社元气少女,天美传媒成都大学生为男朋友买苹果 pr社甜心奶喵酱磁力| 国产盗摄专区| 小偷后入丰满女主人| 一坊娜美妖姬国产| 自拍亚洲国产偷拍| pr社福利姬马桶屋| 久久情吕偷拍| 亚洲福利视频一区二区三区| 灰丝精品久久| 萝中学呦国产视频在线| PR社玩具酱ed2k| 国产日韩一区在线观看| 国产精品偷窥拍摄天狼在线| 国产自产21区c| 国产情侣av一区| 玩偶姐姐私密视频| pr社嫩模麻酥酥| 37p偷拍| 国产主播自拍第| 一本无码字幕高清清线| aⅴ天堂2018先锋影音| 国产调教SM| PR社微博喵呜少女| 久久草国产对白| 久草swag视频| 福利在线12p| sm调教室91p原创申请| 国产情侣激情尤物| 国产网红主播大秀视频| 都市人妻露脸自拍| 夜夜欢护士| 国产精品超碰97麻豆| 欧卅一.二.三区2020免费视频| 麻豆兄妹蕉情之爱| 太原美女主播户外漏出| 网红爱丝袜 Vivian 无缝| 国产高清不卡你懂的果冻| 暖暖日本高清在线观看8| 午夜福利在线第一页在线播放| 麻豆国产首富| 微博网红国产张老师福利视频| http://www.eligetodo.com http://www.horizon-sophrologie.com http://www.toastmasteratweddings.com http://www.urbanghat.com http://www.srs43.com http://www.neurofeedbackvacations.com