<acronym id="mgcgi"></acronym>
<acronym id="mgcgi"><noscript id="mgcgi"></noscript></acronym>
<acronym id="mgcgi"><div id="mgcgi"></div></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
<acronym id="mgcgi"><center id="mgcgi"></center></acronym>
歡迎光臨,譽富集團旗下專業上海公司注冊,醫療器械經營許可證代辦,上海公司注銷,蘇州公司注冊等
微信公眾號
微信二維碼掃碼關注

400-110-5779

全國免費咨詢熱線400-110-5779

首頁>知識問答>醫療器械 醫療器械經營許可證辦理所需材料有哪些

醫療器械經營許可證辦理所需材料有哪些

發布時間:2021-08-06 閱讀次數:60次
60

想要經營一家醫療器械公司就需要辦理醫療器械經營許可證,這是必須辦理的,那么辦理《醫療器械經營許可證》對申請材料有哪些要求?對于這點,就由譽富集團小編為您講解。


 醫療器械經營許可證辦理所需材料有哪些   


醫療器械經營許可證現為后置審批,有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

    辦理所需材料:

    1.企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

    2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

    3.質量管理文件等;

    4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

    5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

    6.公司章程、股東會決議等;

    7.其它相關材料。

    辦理醫療器械經營許可證應當具備條件:

    1.具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

    2.具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

    3.具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

    4.應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

    5.應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

    辦理所需流程:

    1.提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。

    2.現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,如不符合要求可要求企業進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

    3.發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

    需要注意的是,醫療器械經營企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,并且經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。


免責聲明:部分文章及圖片均來源于網絡收集整理,僅供學習交流,版權歸原作者所有,并不代表本站觀點。本站將不承擔任何法律責任,如果有侵犯到您的權利,請及時聯系我們刪除?!倦娫挘?00-110-5779】

最新新聞

閱讀評論

最新热爆自怕在线:,玩偶姐姐在线观看不卡,美人妻的电影在线观看,国产一区强奸在线,www.educationinitiation.com,91久久精品无码一区二区麻豆视,色情免费在线电影,pr社元气少女,天美传媒成都大学生为男朋友买苹果 家庭瑜伽女教师在线免费| 寝取美人妻中文字幕在线| 亚洲欧美一区二区日韩高清在线| 国产精品无码日韩欧www.2xpg2.com| 夏晴子在线| 91保定出差带新同事下载| 韩国主播自慰在线观看vip| 1024亚洲无码| 偷拍商场丝袜厕所嘘嘘| 亚洲欧美A片在线观看| ol空姐在线观看| 另类喷潮在线播放| 思思国产学生妹在线视频观看视频观看| 老司机精品私人黄色免费午夜| 亚洲国产女同另类,男人VV天堂| Av天堂污动漫| 在线观看美人妻白书| 偷拍盗摄自拍美女在医院药店打屁股针视频录像 ed2k| 美女x0xO黄色| 免费国产在线| 狼牙视频-最新国产视频分类韩国资源在线视频列表页面| AV1区| pr社萌汁在线播放视频百度云盘| 小15萝利自慰网站| 超碰刺激夫妻偷拍| 日韩无码写真视频| 天天套图吧| 福利姬pr社视频| 舌交高潮视频在线观看| 麻豆狼人插夏晴子沈娜娜在哪看| 丝袜口交电影| swag国产高清在线视频| 轻轻的挺进少妇的体内| 0094-pr社私人玩物| 久久av无码av潮吹| 亚洲韩国二视区| 在线视频欧美亚| 亚洲视频苍井空无码| 网红主播大秀凹凸福利视频| 91大神唐先生之十八岁 http| 在线色版视频50p| http://www.whennashsmiled.com http://www.toastmasteratweddings.com http://www.whennashsmiled.com http://www.caddolaw.com http://www.meigitoyama.com http://www.mesbarbies.net